Biovica, en ledare inom blodbaserad cancerövervakning, meddelar idag att bolaget har tecknat ett ramavtal (Master Service Agreement, MSA) med ett USA-baserat läkemedels- och bioteknikbolag, klassificerat som en Tier-1-aktör inom onkologi. En första arbetsorder har även tecknats, med ett totalt värde om ca 4 MSEK.
Inom ramen för avtalet kommer Biovica att tillhandahålla TKa-testning för flera projekt med hjälp av sin DiviTum® TKa-analys, samt sin expertis inom tolkning av TKa-dynamik för att stödja läkemedelsutveckling. Den första arbetsordern gäller en omfattande klinisk studie inom bröstcancer. Det förväntade totala intäktsvärdet från denna order uppgår till ca 4 MSEK.
“Detta markerar en viktig milstolpe i den fortsatta etableringen av DiviTum TKa-analysen. Detta är vårt 17:e ramavtal (MSA) med en läkemedelspartner och vårt fjärde med ett Tier-1-bolag inom onklologi. Avtalet bekräftar inte bara den kliniska relevansen för vår TKa-biomarkör, utan stärker också vår position för att samutveckla en framtida Companion Diagnostic (CDx)-produkt, till nytta för cancerpatienter i behandling”, säger Anders Rylander, vd för Biovica.
Samarbetet kommer att bredda användningen av DiviTum TKa i kliniska prövningar inriktade på nästa generations onkologiska behandlingar, och ytterligare stärka potentialen för TKa som en nyckelbiomarkör för behandlingsmonitorering. Den aktuella studien är en öppen, randomiserad, fas Ib/II multicenterstudie. Studien fokuserar på patienter med lokalt avancerad eller spridd östrogenreceptorpositiv, HER2-negativ bröstcancer, med totalt 250 inkluderade patienter.
Biovica kommer att utföra all TKa-testning i sitt amerikanska laboratorium, med planerad start tidigt i september 2025 och löpande fram till december 2028.