Biovica, verksamt inom cancerdiagnostik, meddelar idag att FDA har beslutat om 510(k) clearance (godkännande) för produkten DiviTum®TKa som ett hjälpmedel vid övervakning av sjukdomsprogression hos diagnostiserade kvinnliga postmenopausala patienter som har hormonreceptorpositiv, metastatisk bröstcancer.
Biovica, active in cancer diagnostics, today announces that FDA has granted 510(k) clearance for the product DiviTum®TKa as an aid in monitoring disease progression in previously diagnosed hormone receptor positive, metastatic postmenopausal female breast cancer patients.
The shareholders of Biovica International AB, reg. no. 556774-6150, (the "Company") are hereby invited to the annual general meeting on Wednesday 31 August 2022. The board of directors has decided that the annual general meeting shall only be conducted by advance voting (postal voting) on the basis of temporary legislation.
Aktieägarna i Biovica International AB, org.nr 556774-6150, ("Bolaget") kallas härmed till årsstämma onsdagen den 31 augusti 2022. Styrelsen har beslutat att årsstämman ska endast genomföras genom förhandsröstning (poströstning) med stöd av tillfälliga lagregler.
Biovica, verksamt inom cancerdiagnostik, meddelar idag att bolagets Chief Financial Officer (CFO) och vice vd Cecilia Driving idag har sagt upp sig från sin anställning. En process för att rekrytera en ersättare inleds omedelbart. Cecilia Driving, som har varit Biovicas CFO sedan 2016, kommer att fortsätta i sin nuvarande roll till den 31 december 2022.
Biovica, active in cancer diagnostics, today announces that the company’s CFO and deputy CEO Cecilia Driving today has submitted her letter of resignation. A process to recruit a replacement is immediately initiated. Cecilia Driving, who has been Biovica's CFO since 2016, will continue in her current role until December 31, 2022.
Annual report for the financial year 2021/2022 for Biovica International AB is published today on our website.
Årsredovisning för verksamhetsåret 2021/2022 för Biovica International AB publiceras idag på vår webbplats.
kSEKkv 4 21/22kv 4 20/21maj-apr 21/22maj-apr 20/21Nettoomsättning1 0823182 0452 077Rörelseresultat-19 132-12 169-60 101-40 181Periodens resultat-19 056-11 992-60 003-39 482Resultat per aktie ef utspäd-0,67-0,42-2,11-1,39Väsentliga händelser under fjärde kvartaletUppdaterad tidsplan för komplettering av FDA-ansökan.DiviTum®TKa-resultat från PYTHIA publicerade i EJC.Beslut att etablera ett eget CLIA-laboratorium i San Diego, USA.Positiva DiviTum®TKa-resultat publicerade i npj Breast CancerBiovica slutför 510(k)-ansökan för DiviTum®TKa [...]
SEK thousandsQ4 21/22Q4 20/21May-April 21/22May-April 20/21Net sales1,0823182,0452,077Operating profit (loss)-19,132-12,169-60,101-40,181Profit (loss) for the period-19,056-11,992-60,003-39,482Earnings per share, after dilution-0.67-0.42-2.11-1.39Significant events during the fourth quarterUpdated timetable for supplementation of the FDA submission.DiviTum®TKa results from the PYTHIA study published in EJC.Decision to set up own CLIA laboratory in San Diego, USA.Positive DiviTum®TKa results published in npj Breast CancerBiovica submits [...]