Biovica Q1 Interim Report: May-July 2020/2021
Clinical validation completed, work with the FDA submission in the final phase
Biovica Delårsrapport maj-juli 2020/2021
Klinisk validering genomförd, arbetet med FDA ansökan i slutfas
Plan till 510(k) ansökan definierad – Delårsrapport 1: maj-juli 2019/2020
kSEK kv 1 19/20 kv 1 18/19 maj-apr 18/19 Nettoomsättning 367 914 3 005 Rörelseresultat -6 097 -3 956 -21 718 Periodens resultat -6 068 -4 028 -21 556 Resultat per aktie ef utspäd -0,33 -0,23 -1,18 Väsentliga händelser under första kvartalet Riktad nyemission om 60 MSEK till europeiska och svenska institutionella investerare och family [...]
Plan for 510(k) submission specified – Q1 Interim Report: May-July 2019/2020
SEK thousands Q1 19/20 Q1 18/19 May-April 18/19 Net sales 367 914 3,005 Operating profit (loss) -6,097 -3,956 -21,718 Profit (loss) for the period -6,068 -4,028 -21,556 Earnings per share, after dilution -0.33 -0.23 -1.18 Significant events during the first quarter Targeted new share issue for SEK 60 million to European and Swedish institutional investors [...]
Delårsrapport kvartal 1: maj-juli 2018/2019
Första kvartalet (maj-juli) · Nettoomsättningen 914 (1 106) kSEK · Rörelseresultat -3 956 (-3 497) kSEK · Periodens resultat -4 028 (-3 497) kSEK · Resultat per aktie före utspädning -0,23 (-0,20) SEK Väsentliga händelser under första kvartalet · Pontus Nobréus ny Business Development Director sedan slutet av maj. · Posterpresentation på ASCO med data från AstraZeneca-studien EFECT. Väsentliga händelser efter periodens utgång · Patent godkänt i Japan · Genomfört supplement 1 mot FDA med positivt utfall
Delårsrapport kvartal 1: maj – juli 2017
Väsentliga händelser under första kvartalet • Order om 1 MSEK från en global CRO (Contract Research Organisation) • Nytt patent i Kina och förlängd patenttid i USA. Övriga händelser under första kvartalet • Tre bröstcancerstudier genomförda och manuskript inskickade förväntas publiceras första halvåret 2018 • FDA pre-submission genomförd - plan för regulatoriskt godkännande uppdaterad • Organisationen förstärk med två nya medarbetare med erfarenhet av diagnostik- och produktionsutveckling Väsentliga händelser efter periodens utgång • Patent godkänt i Indien och Norge.