Press Releases

CDK 4/6 doseringsstudie stöder DiviTum®TKa som ett tidigt och effektivt verktyg för monitorering och prediktion av behandlingssvar

Biovica, verksamt inom cancerdiagnostik, meddelade idag att positiva DiviTum®TKa-resultat från en klinisk studie vid University of Nebraska Medical Center och Washington University School of Medicine, USA, kommer att presenteras vid världens ledande bröstcancerkonferens, SABCS. Studien stöder användning av DiviTum®TKa för att monitorera behandlingseffekt och förutsäga behandlingssvar på CDK 4/6-hämmaren palbociclib.

November 19, 2020

Biovica meddelar initiala resultat i klinisk genstudie med DiviTum®TKa

18 november 2020 – Biovica, verksamt inom cancerdiagnostik, meddelade idag att de första resultaten från PROMISE-studien kommer att presenteras vid San Antonio Breast Cancer Symposium, 8–11 december 2020.

November 18, 2020

DiviTum®TKas monitoreringsförmåga bekräftad i SWOG-studie

Biovica, aktivt inom cancerdiagnostik, meddelade idag att nya DiviTum®TKa-resultat från en stor studie från cancerforskningsnätverket SWOG ytterligare bekräftar DiviTum®TKas monitoreringsförmåga vid spridd bröstcancer. Studien, S0226, visade imponerande data för progressionsfri överlevnad och total överlevnad. Dessutom stöder resultaten att DiviTum®TKa kan förutsäga behandlingsnytta vid spridd bröstcancer. De nya resultaten kommer att presenteras vid världens ledande bröstcancerkonferens, San Antonio Breast Cancer Symposium, i december.

November 17, 2020

Biovicas FDA-ansökan övergår i ”substantive review” status

Biovica, verksamt inom blodbaserad cancerdiagnostik, meddelade idag att bolagets 510(k)-ansökan till amerikanska läkemedelsverket, FDA, för blodtestet DiviTum®TKa, kommer att gå vidare till en materiell granskning, s.k. ”substantive review”, när FDA:s covid-19-relaterade paus är över.

November 13, 2020

Omfördelning av FDA:s resurser påverkar tidslinjen för DiviTum®TKa

Biovica, verksamt inom cancerdiagnostik, meddelade idag att det amerikanska läkemedelsverket, Food and Drug Administration (FDA), har meddelat att det omfördelar resurser till covid-19, vilket påverkar tidslinjen för granskningen av Biovicas 510(k)-ansökan för DiviTum®TKa. FDA uppskattar för närvarande att omfördelningen kommer att pågå i cirka 90 dagar under vilken tid FDA inte kommer att granska Biovicas ansökan.

October 30, 2020

Biovicas DiviTum®TKa i fyra posters på SABCS

Biovica, verksamt inom cancerdiagnostik, meddelade idag att fyra abstracts baserade på studier där blodtestet DiviTum®TKa har använts, har antagits som posters på världens största bröstcancerkonferens SABCS i början av december.

October 23, 2020

Biovica lämnar in 510 (k)-ansökan för DiviTum®TKa till FDA

Biovica, verksamt inom blodbaserad cancerdiagnostik, meddelade idag att bolaget har lämnat in en 510 (k)-ansökan till amerikanska U.S. Food and Drug Administration (FDA).

September 25, 2020

Kommuniké från årsstämma i Biovica

Vid årsstämma i Biovica AB (publ) i Uppsala den 27 augusti 2020 fattades följande beslut.

August 27, 2020

Biovica Delårsrapport maj-juli 2020/2021

Klinisk validering genomförd, arbetet med FDA ansökan i slutfas

Biovica genomför en riktad nyemission av B-aktier och tillförs cirka 148 miljoner kronor

Biovica International AB (“Biovica” eller “Bolaget”) har framgångsrikt genomfört en riktad nyemission av 4 700 000 B-aktier, motsvarande cirka 148 miljoner kronor (den ”Riktade Nyemissionen”). Teckningskursen i den Riktade Nyemissionen har fastställts till 31,5 kronor per aktie genom ett accelererat bookbuilding-förfarande genomfört av Pareto Securities AB (“Pareto Securities”). På grund av hög efterfrågan ökades bruttolikviden i den Riktade Nyemissionen från beloppet om 110 miljoner kronor som indikerades i Bolagets pressmeddelande tidigare idag. Ett antal svenska och internationella institutionella investerare deltog i den Riktade Nyemissionen, inklusive Andra AP-fonden, Coeli Asset Management och Lancelot Asset Management.

August 26, 2020