DiviTum®TKa has been selected to be included in the new prospective clinical study TIRESIAS, with the aim of investigating if DiviTum®TKa can be used to identify early resistance to treatment by a CDK4/6 inhibitor in combination with an aromatase inhibitor in breast cancer patients.
DiviTum®TKa har valts ut för att ingå i den nya prospektiva kliniska studien TIRESIAS, i syfte att undersöka om DiviTum®TKa kan användas för att tidigt identifiera behandlingsresistens mot en CDK4/6-hämmare i kombination med en aromatashämmare vid behandling av bröstcancer.
Biovica, active in cancer diagnostics, today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has indicated that its previously communicated reallocation of resources to address COVID-19 continues to impact the timeline for completion of the review of Biovica’s 510(k)-submission for DiviTum®TKa. The FDA currently estimates that the reallocation will last another 90 days, approximately, during which time the FDA will not be able to continue reviewing Biovica’s submission.
Biovica, verksamt inom cancerdiagnostik, meddelade idag att det amerikanska läkemedelsverket, Food and Drug Administration (FDA), har meddelat att FDA:s tidigare omfördelning av resurser till covid-19 bekämpning fortsätter att påverka tidslinjen för granskningen av Biovicas 510(k)-ansökan för DiviTum®TKa. FDA uppskattar för närvarande att omfördelningen kommer att pågå i ytterligare cirka 90 dagar under vilken tid FDA inte kommer att granska Biovicas ansökan.
Biovica's CEO and main shareholder Anders Rylander has, to facilitate the administration of the company's warrant program 3, lent 127,000 shares to Pareto Securities AB.
Biovicas vd och huvudägare Anders Rylander har, för att underlätta administrationen av bolagets teckningsoptionsprogram 3, lånat ut 127 000 aktier till Pareto Securities AB.